CDE公開(kāi)信息顯示,賽靈藥業(yè)科技集團(tuán)股份有限公司以2.2類申報(bào)的中藥改良新藥TQA凝膠貼膏獲批臨床,申報(bào)適應(yīng)癥為活血化瘀,祛風(fēng)除濕,溫經(jīng)通絡(luò)。用于跌打損傷,風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛,肩臂腰腿痛。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)由傳統(tǒng)橡膠膏改為新型凝膠貼膏的改良藥臨床批件。
傳統(tǒng)橡膠膏劑普遍存在黏附力過(guò)大、拔除時(shí)易造成毛發(fā)脫落和皮膚疼痛,易致皮膚過(guò)敏,藥物釋放不穩(wěn)定的缺陷,這些問(wèn)題直接影響患者依從性和療效持續(xù)性。TQA凝膠貼膏改良為新型凝膠貼膏,采用親水性基質(zhì),能與皮膚更好貼合,粘附力適中,可以有效減少過(guò)敏反應(yīng),提高藥物傳遞效率。而傳統(tǒng)凝膠貼膏黏附性差易脫落,晶易醫(yī)藥基于湖南省貼劑類經(jīng)皮遞藥系統(tǒng)工程技術(shù)研究中心的研究成果,采用自主登記的貼膏基質(zhì),顯著改善黏附力,解決了中藥凝膠貼膏黏附力差的痛點(diǎn)。
依托于復(fù)雜制劑系列技術(shù)平臺(tái),晶易醫(yī)藥在經(jīng)皮及黏膜給藥、口服制劑掩味與矯味、藥物控釋與調(diào)釋等領(lǐng)域,已逐步構(gòu)建起“從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)化”的全鏈條服務(wù)能力。其中新型中藥技術(shù)平臺(tái),專注于院內(nèi)制劑的新藥轉(zhuǎn)化及傳統(tǒng)橡膠膏的升級(jí)迭代,幫助客戶推動(dòng)中藥新藥的研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化,助力搶占更多市場(chǎng)空間。