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離體人皮體外透皮試驗（IVPT），晶易醫(yī)藥合規(guī)賦能外用制劑申報

文章出處：原創(chuàng) 人氣：345 發(fā)表時間：2026-04-14
2025年6月，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）正式發(fā)布《局部起效化學仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術(shù)指導原則（試行）》。一紙新規(guī)，改寫了外用制劑申報的規(guī)則。
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