近日，工業(yè)和信息化部正式發(fā)布首批國家級制造業(yè)中試平臺名單，晶易醫(yī)藥“復(fù)雜藥物制劑中試平臺”成功入選，是湖南省唯一獲此殊榮的國家級平臺。評選歷經(jīng)地方推薦、形式審查、多輪專家評審、現(xiàn)場考察與集中答辯等環(huán)節(jié)，最終從全國242家首批重點(diǎn)培育中試平臺中篩選出21家，其中藥品領(lǐng)域2家。
  在我國加快培育新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵階段，實(shí)驗(yàn)室研究“難以走向生產(chǎn)線”的轉(zhuǎn)化瓶頸，制約著創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的深度融合。為此，國家積極推進(jìn)中試服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，推動創(chuàng)新成果快速實(shí)現(xiàn)工程化突破與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。復(fù)雜藥物制劑中試平臺正是生物醫(yī)藥領(lǐng)域打通“最后一公里”的重要環(huán)節(jié)。
  *復(fù)雜藥物制劑一般是指處方組成和制備工藝復(fù)雜、技術(shù)難度大，且處方工藝對療效及功能特征具有明顯影響的藥物制劑，如透皮貼劑類、非均相注射劑、緩控釋制劑等。
  躋身“國家隊(duì)”，源于中試平臺對復(fù)雜藥物制劑轉(zhuǎn)化痛點(diǎn)的解決與技術(shù)體系的構(gòu)建。依托公司在復(fù)雜制劑研究領(lǐng)域的積淀，目前平臺主要聚焦經(jīng)皮及黏膜遞藥、口服制劑掩味與矯味、藥物控釋與調(diào)釋等領(lǐng)域，構(gòu)建“基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)化”的全鏈條服務(wù)能力。
  平臺累計(jì)投入7300余萬元，已建成包括凝膠貼膏、熱熔貼片、透皮貼劑、直服顆粒等在內(nèi)的中試線13條。平臺擁有多學(xué)科交叉專業(yè)人員260余人，碩博占比50%。在國家自然科學(xué)基金、國家重大科技專項(xiàng)課題及地方創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才計(jì)劃的支持下，近三年完成包括國家級重大自主創(chuàng)新成果在內(nèi)的中試驗(yàn)證項(xiàng)目300余項(xiàng)，為包含多家國際領(lǐng)先企業(yè)在內(nèi)的160余家制藥企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供了中試服務(wù)。申請復(fù)雜制劑相關(guān)專利授權(quán)50余項(xiàng)，發(fā)表研究論文20余篇，推動30余個創(chuàng)新/改良藥取得研發(fā)階段性成果，并成功助力客戶60余個復(fù)雜制劑仿制藥產(chǎn)品的臨床/上市申請。
  作為湖南湘江新區(qū)重點(diǎn)培育的科創(chuàng)載體，平臺的運(yùn)營將打破中部地區(qū)生物醫(yī)藥中試服務(wù)的資源壁壘，為區(qū)域產(chǎn)業(yè)升級提供強(qiáng)勁引擎。此外，平臺所提供的專業(yè)化、高效化中試解決方案，將輻射全國藥企與科研機(jī)構(gòu)，助力更多創(chuàng)新項(xiàng)目跨越轉(zhuǎn)化障礙，為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體競爭力提升注入動能。
  站在新起點(diǎn)，平臺將持續(xù)深化技術(shù)投入與能力建設(shè)，始終堅(jiān)守打通從研到產(chǎn)戰(zhàn)略通道的使命，推動更多新藥從“實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)”變?yōu)椤芭R床可用、市場可及”的醫(yī)療產(chǎn)品，讓創(chuàng)新成果真正服務(wù)于民生健康。在戰(zhàn)略引領(lǐng)下，復(fù)雜藥物制劑中試平臺有望成為我國生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化的“領(lǐng)航者”，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)堅(jiān)實(shí)的力量。